健康雾化“杀回”市场？是否又可以做了？！

今天两则消息是否令人聚焦？第一张电子烟零售证已经在长沙诞生；其二还有一则消息引发关注。

即为，“医疗雾化器”被药监局正名合规，意味医疗雾化重生了？！

今天获悉，药监局这几天新发的一份重磅文件的第254条提及“医用加热雾化器”列·入Ⅱ类医疗器械管理的产品，定义即为“医用加热雾化器：由液仓、导丝、主机、防尘盖组成。使用时将药液放入液仓，通过导丝发热将药液雾化后供患者吸入。用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入。”

△ “医用加热雾化器”列入Ⅱ类医疗器械管理的产品

文件提到“医用加热雾化器”概念，还列为界定的Ⅱ类医疗器械管理的产品，说明给予正名和认可。作为医疗器械产品注册和备案的依据和参考。

根据了解，5月17日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了一份《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》文件，里面给予了“医用加热雾化器”正名，并将其列入Ⅱ类医疗器械产品管理，成为505个Ⅱ类产品中的一员。

一些药企也表示，要充分抓住这个机会，将“医用加热雾化器”这类产品做好。

文件其实是多次提及“雾化器”概念。

特别是提到“医用加热雾化器”、“医用雾化器”、“一次性使用呼吸过滤型雾化器”、“医用压缩雾化器”等。其中雾化器由“由液仓、导丝、主机、防尘盖组成。”

提及几个关键词“吸入”、“主机”、“对液态药物进行雾化”、“液仓”、“导丝”这些，即为现在很多药企制造的医用雾化器产品形态。

其89条还特别提及药企之前谈到的“口鼻气雾给药器”，提及“口鼻气雾给药器：由喷嘴、增压仓、主机、给药按钮、上盖、吸入器连接口、腔体、塑胶底座和给药装置组成。采用高分子、硅胶、塑料和金属材料制成，也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（含雾化功能）。”

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